В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации "Спутника V"

В Еврокомиссии ответили на вопрос об авторизации "Спутника V"

Разработчик российской вакцины против коронавируса «Спутник V» не запрашивал авторизацию на рынке Евросоюза от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), заявила на пресс-конференции в Брюсселе глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.

«Я констатирую, что появляется информация, которая утверждает, что разработчик „Спутника V“ якобы запрашивал (авторизацию) в ЕМА, это не так. Чтобы получить такое разрешение, надо предоставить все необходимые данные, должна пройти вся процедура оценки, как для любой вакцины», — сказала она.

Глава ЕК добавила, что российская вакцина не производится в Европе, а это является условием для централизованной закупки вакцин. «Поэтому должна быть применена процедура инспекции места производства. Важно иметь производство стабильное и высокого качества», — подчеркнула фон дер Ляйен.

В свою очередь, еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес также подчеркнула, что разработчик российской вакцины «Спутник V» еще не представил свое досье в EMA для получения авторизации для выхода на рынок. «Они попросили научную консультацию, но не авторизацию для рынка», — указала еврокомиссар.

Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Применение вакцины «Спутник V» одобрено в более чем 20 странах.

Источник: РИА новости

18:42
114
RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!
В Кремле прокомментировали заявления бывшего советника президента США по нацбезопасности Джона Болтона о Дональде Трампе, которым Владимир Путин якобы может ...
18:01
0
Посольство России в США установило связь с еще восьмью российскими школьниками. Об этом сообщил посол России в Соединенных Штатах Анатолий Антонов.
16:54
0
Партии "Справедливая Россия", "За правду" и "Патриоты России" объединятся в ближайшее время, заявил в среду лидер "эсеров" Сергей Миронов.
12:23
0
В Иране террористы убили выдающегося физика-ядерщика Мохсен Фахризаде. Его машину просто изрешетили пулями.
08:20
0
Более 15 лет назад киностудия "Союзмультфильм" предоставила Японии права на использование образа Чебурашки. Этот вопрос был решен, в том числе на межправител...
16:50
0
В России в следующем году могут ввести обязательную регистрацию мобильных телефонов. При этом планируется, что за такую обязательную услугу нужно будет еще и...
07:59
0